Beurer GL44 Контрольный раствор для измерения содержания User Manual download pdf

T Kan şekeri kontrol çözeltisi GL44, GL50, GL50 evo

Ambalajın içeriği

•

Beurer kan şekeri ölçüm cihazları GL44, GL50, GL50 evo için 4 ml

LEVEL3 kontrol çözeltisi içeren 1 şişe

•

Beurer kan şekeri ölçüm cihazları GL44, GL50, GL50 evo için 4 ml

LEVEL4 kontrol çözeltisi içeren 1 şişe

•

İşbu ambalaj prospektüsü

Amaca uygun kullanım

Kontrol çözeltisi (LEVEL 3, LEVEL 4), Beurer GL44, GL50, GL50 evo

test şeritleri ve Beurer GL44, GL50, GL50 evo kan şekeri ölçüm

cihazlarıyla birlikte kullanılır. Kontrol çözeltisi, ölçme cihazının ve test

şeritlerinin birlikte en iyi şekilde çalışıp çalışmadığının ve testin doğru

yapılıp yapılmadığının kontrolü için kullanılır. Doğru ölçüm sonuçları

elde edilebilmesini sağlamak için, bu kontrol işlemini kontrol çözeltisi

( LEVEL3, LEVEL 4) ile muntazam aralıklar içerisinde yapmanız şarttır;

en azından, açtığınız her yeni test şeriti kutusunda bu kontrolü yapma

lısınız. Her şişe, yaklaşık 75 test için yeterli miktarda çözelti içermek-

tedir. Kontrol çözeltisi (LEVEL 3, LEVEL 4), kendiniz tarafından kulla-

nılmaya uygundur.

Kullanım ve muhafaza ile ilgili bilgiler

Kontrol sıvısının kullanımı ve muhafaza edilmesi ile ilgili aşağıdaki bil

gileri itinayla okuyunuz. Kontrol çözeltisi ile fonksiyon testinden ancak

tüm bilgi ve uyarılara dikkat edilirse güvenilir sonuçlar elde edilebilir.

•

Kesinlikle başka üreticilerin kontrol çözeltilerini kullanmayınız. Aksi

halde, Beurer kan şekeri ölçme cihazınızın doğru çalışıp çalışmadı-

ğını kontrol edemezsiniz.

•

Kontrol çözeltisini, raf ömrü dolduktan sonra artık kullanmayınız. Raf

ömrü dolmuş olan kontrol çözeltisinin kullanılması, fonksiyon testi

sonuçlarının yanlış olmasına neden olabilir. Son kullanma tarihini,

şişenin üzerindeki kum saati sembolünün yanında bulabilirsiniz.

•

Şişenin açıldığı tarihten itibaren, kontrol çözeltisi üç ay dayanır. Üze-

rine yazı yazılabilen etikete, kontrol çözeltisini kullanabileceğiniz son

tarihi (şişeyi açma tarihi + 3 ay ) not ediniz. Kontrol çözeltisinin da-

yanma süresi son kullanma tarihi (kum saati sembolünün yanındaki

raf ömrü tarihine bakınız) ile kesişirse kısalır.

•

Son kullanma tarihlerinden ( / ) biri sona erdikten sonra, kontrol

çözeltisini artık kullanmayınız.

•

Ölçme cihazının, test şeritlerinin ve kontrol çözeltisinin, test işle-

minden önce oda sıcaklığına (20 °C – 26 °C) ulaşmasını sağlayınız.

•

Kontrol çözeltisini iyice kapalı olarak, oda sıcaklığında, 30 °C’nin al-

tında muhafaza ediniz. Soğuk veya soğutulmuş şekilde muhafaza

etmeyiniz. (2 °C – 30 °C)

•

Kontrol çözeltisini, küçük çocukların ulaşamayacağı yerlerde mu-

hafaza ediniz.

•

Kontrol çözeltisini ilaç dolabında muhafaza etmeyiniz. Yutulması ve-

ya içilmesi gereken ilaçlar ile karıştırılması tehlikesi söz konusudur.

Çalışma tarzı hususunda

Kontrol çözeltisi, belirlenmiş sabit miktarda şeker (glikoz) içerir ve bu

şeker, test şeritleri ile reaksiyona girer. Kontrol çözeltisi ile yapılan test,

bir kan testine benzer. Ancak bu testte, bir damla kan yerine kontrol

çözeltisi kullanılır. Kontrol çözeltisi ile yapılan testten elde edilen ölçüm

sonucu, önceden belirlenmiş sonuç aralığı dahilinde olmalıdır. Bu sonuç

aralığı, her test şeridi kutusunun üzerine basılmıştır.

Kontrol çözeltisi ile test yapılması ne zaman önerilir?

•

Haftada bir kez.

•

Yeni bir test şeridi kutusu açtıktan sonra.

UYARI

•

Kontrol çözeltisi içilmemelidir! Kontrol çözeltisi bir İn-vitro-Diagnostik

maddesidir. Yani kontrol çözeltisi sadece vücut dışındaki (in-vitro)

fonksiyon testleri için kullanılabilir.

•

Test şeritlerinin kutusu üzerine basılmış olan sonuç değer aralığı sa-

dece kontrol çözeltisi için geçerlidir. Bu değer, kanınızdaki şeker

düzeyi için tavsiye edilen bir değer değildir.

•

Kontrol çözeltileri ve kan sıcaklık etkilerine farklı reaksiyon gösterir.

Bundan dolayı kontrol çözeltisi ölçümünün her zaman kontrol çö-

zeltisi modunda yapılması olmazsa olmaz koşuldur. Aksi takdirde

hedeﬂenen aralığın dışında sonuçlar elde edilebilir.

•

Eğer kontrol sıvısıyla birkaç kez belirtilmiş değer aralığı dışında ka-

lan bir ölçüm sonucu elde ederseniz, bu durumda sistemi artık

kanınızdaki şeker düzeyini belirlemek için kullanmanız mümkün

değildir. Bu durumda, yetkili servisimize başvurunuz.

Kan şekeri kontrol çözeltisi GL44, GL50, GL50 evo

Контрольный раствор для измерения содер-

жания сахара в крови GL44, GL50, GL50 evo

Roztwór kontrolny do prmiaru

cukru we krwi GL44, GL50, GL50 evo

Bloedsuiker-controleoplossing GL44, GL50,

GL50 evo

Kontrolna raztopina za merjenje sladkorja vkrvi

GL44, GL50, GL50 evo

•

Ölçme cihazının veya test şeritlerinin bozuk olabileceğinden kuş-

ku duyuyorsanız.

•

Eğer kendinizi veya vücudunuzu, kan şekeri ölçüm değerlerinize uy-

gun şekilde hissetmiyorsanız.

•

Ölçme cihazı yere düştü veya başka bir mekanik yüklenmeye veya

muameleye maruz kaldıysa.

•

Tekrarlanan beklenmedik kan şekeri ölçüm sonuçlarında.

•

Test şeritleri, saklama koşullarının (2°C – 30°C) dışındaki sıcaklıklara

maruz bırakıldığında.

•

Kan şekeri sonuçlarının yanlış olduğunundan kuşku duyduğunuz

her zaman.

Kontrol çözeltisi ile yapılan tek bir testin sonucu sonuç aralığı dahilinde

olursa, bu yeterlidir.

•

Kontrol çözeltisi elbisenizi boyayabilir. Bu durumda elbisenizi su ve

sabun ile yıkayın.

•

Her kullanımdan sonra kontrol çözeltisini dikkatlice kapatın.

•

Dışarı taşan kontrol sıvısı tekrar geri emilmemelidir.

Ölçme cihazının kontrol çözeltisi ile kontrol edilmesi

Fonksiyon testinin uygulanması için, ölçme cihazınızın kullanma

kılavuzunu okuyunuz.

Elde edilmesi beklenen sonuçlar

Oda sıcaklığında kontrol çözeltisi ile yapılan testlerde sonuçların yaklaşık

% 95 kadarı, test şeritlerinin kutusu üzerinde basılı olan sonuç aralığın-

da olmalıdır. Sonuç aralığı dışındaki ölçüm sonuçlarının nedenleri ve

alınacak önlemler için ölçme cihazınızın kullanma kılavuzuna bakınız.

Ölçüm sonucunun sonuç aralığı içindeki tam konumundan, cihazın

ölçme hassaslığına dair herhangi bir sonuç çıkarılamıyacağını dikkate

alınız. Test sonucu beklenen sonuç aralığı dahilinde olduğu sürece, kan

şekeri ölçümü, spesifikasyonlar ile belirtilmiş hassaslığa sahip demektir.

Kimyasal bileşimi

Kontrol çözeltisi, aşağıdaki D glikoz oranlarına sahip kırmızı bir çözel

tidir (% olarak):

İçerdiği maddeler Kontrol çözeltisi Kontrol çözeltisi

LEVEL 3 LEVEL 4

D glikoz % 0,14 % 0,37

Reaktif olmayan öğeler % 99,86 % 99,63

Giderilmesi

Kontroller

Bu ürün, IVD (98/79/EC) Avrupa Yönetmeliğinde bildirilen taleplere

uygundur.

Yetkili servis adresi

Sorularınız için yetkili servisimize başvurunuz.

Servis adresini ekteki adres broşüründe bulabilirsiniz.

SIZE KARŞI SORUMLULUĞUMUZ: Hedefimiz, size yüksek kaliteli

sağlık ürünleri ve en iyi yetkili servisi sunarak, sizi memnun etmektir.

Eğer bu üründen tamamen memnun değilseniz, lütfen yetkili servisi-

mize başvurunuz.

Bu kontrol çözeltisini nereden alabilirsiniz?

Eczanenizden veya Beurer kan şekeri ölçme cihazı satış merkezlerinden

reçetesiz temin edebilirsiniz. Kontrol çözeltisinin temini ile ilgili başka

sorularınız varsa, yetkili servise başvurunuz.

4 ml kontrol çözeltisi LEVEL 3, 4 ml kontrol çözeltisi LEVEL 4

REF 464.16

Beurer GmbH,

Söﬂinger Straße 218, 89077 Ulm, Germany

752.535 – 1214_Controlsolution_TR_RUS_PL_NL_SLO

Hata, yanılma ve değişiklik hakkımız saklıdır

UYARI

Test şeritleri ve kontrol çözeltisi giderilirken, güncel geçerli yönet-

meliklere kesinlikle uyunuz.

0483

r Контрольный раствор для измерения содержа-

ния сахара в крови GL44, GL50, GL50 evo

Содержимое упаковки

•

1 флакон контрольного раствора LEVEL 3 объемом 4 мл для

приборов для измерения сахара в крови Beurer GL44, GL50,

GL50 evo

•

1 флакон контрольного раствора LEVEL 4 объемом 4 мл для

приборов для измерения сахара в крови Beurer GL44, GL50,

GL50 evo

•

Этот вкладыш

Использование по назначению

Контрольный раствор (LEVEL 3, LEVEL 4) используется с тест-

полосками Beurer GL44, GL50, GL50 evo и приборами для

измерения сахара в крови Beurer GL44, GL50, GL50 evo.

Он служит для проверки, оптимально ли взаимодействуют

измерительный прибор и тест-полоски и правильно ли проводится

тест. Для обеспечения точных результатов измерений Вы должны

регулярно проводить эту проверку с контрольным раствором

(LEVEL 3, LEVEL 4), в любом случае с открытием каждой новой

упаковки с тест-полосками. Каждый флакон содержит количество

раствора, достаточное для проведения около 75 тестов.

Контрольный раствор (LEVEL3, LEVEL 4) предназначен для личного

пользования.

Указания по обращению и хранению

Внимательно прочтите следующую информацию по обращению

и хранению контрольного раствора. Только в случае соблюдения

всех указаний обеспечивается надежность функционального теста

с контрольным раствором.

•

Запрещается использовать контрольные растворы других

изготовителей. В противном случае не возможно проверить

правильность работы Вашего прибора для измерения

содержания сахара в крови производства Beurer.

•

Запрещается использовать контрольный раствор с истекшим

сроком годности. Использование контрольного раствора с

истекшим сроком годности может приводить к неверным

результатам функционального теста. Срок хранения указан на

бутылочке рядом с пиктограммой песочных часов

•

После открытия флакона контрольный раствор можно

хранить три месяца. Запишите дату истечения срока хранения

(дата открытия + 3 месяца ) на этикетке. Срок хранения

сокращается, если раньше его окончания наступает окончание

срока годности (см. дату рядом с пиктограммой песчаных

часов ).

•

Больше не используйте контрольный раствор, если истек один

из двух сроков (

/ ).

•

Измерительный прибор, тест-полоски и контрольный

раствор перед тестом довести до комнатной температуры

(от 20 °C до 26 °C).

•

Храните контрольный раствор в плотно закрытом флаконе при

комнатной температуре ниже 30 °C. Не хранить в холодном

месте. (от 2 °C до 30 °C)

•

Храните контрольный раствор в недоступном для детей месте.

•

Не храните контрольный раствор в аптечке. Имеется опасность

перепутывания с медикаментами для внутреннего применения.

О принципе действия

Контрольный раствор содержит определенный процент глюкозы,

которая реагирует с тест-полосками. Тест с контрольным

раствором аналогичен анализу крови. Но вместо капли крови

используется контрольный раствор. Результат измерения должен

находиться в пределах диапазона результатов. Этот диапазон

указан на каждой упаковке с тест-полосками.

Когда рекомендуется тест с контрольным раствором?

•

Один раз в неделю.

•

После открытия новой упаковки с тест-полосками.

•

Если Вы предполагаете, что измерительный прибор или тест-

полоски могут быть дефектными.

•

Если результаты измерений содержания сахара в Вашей крови

не соответствуют Вашему физическому состоянию.

•

Если измерительный прибор упал на пол или подвергался иным

механическим нагрузкам.

•

В случае повторения неожиданных результатов измерения

сахара в крови.

•

Если тест-полоски подвергались воздействию температур,

выходящих за пределы диапазона, предписанного для

температуры хранения (от 2 °C до 30 °C).

•

Обязательно, если Вы предполагаете, что результаты измерений

содержания сахара в крови неверны.

Достаточно одного теста с контрольным раствором, результат

которого находится в пределах диапазона результатов.

•

При попадании на одежду контрольная жидкость может

привести к окрашиванию. В этом случае одежду необходимо

постирать в мыльном растворе.

•

После каждого применения тщательно закрывайте контрольный

раствор.

•

Случайно выдавленные избытки контрольной жидкости нельзя

всасывать обратно.

Проверка измерительного прибора с контрольным раствором

Проведение функционального теста описано в инструкции по

применению измерительного прибора.

Ожидаемые результаты

При комнатной температуре результаты около 95 % всех тестов

с контрольным раствором находятся в диапазоне результатов,

указанном на упаковке с тест-полосками. Причины и меры при

получении результатов вне диапазона приведены в инструкции

по применению измерительного прибора.

Учтите, что по точному положению результата измерения в

диапазоне результатов нельзя сделать заключение об изменениях

точности. Если результат теста находится в пределах ожидаемого

диапазона результатов, измерение содержания сахара в крови

соответствует указанной в спецификации точности.

Химический состав

Контрольный раствор представляет собой жидкость красного

цвета с содержанием D-глюкозы (доля указана в процентах):

Компоненты Контрольный Контрольный

раствор раствор

LEVEL 3 LEVEL 4

D-глюкоза 0,14 % 0,37 %

Неактивные компоненты 99,86 % 99,63 %

Утилизация

Контроль

Данное изделие соответствует требованиям европейского

нормативного акта IVD(98/79/EC).Адрес сервисного центра

При возникновении вопросов свяжитесь с нашим сервисным

центром.

Адрес сервисной службы Вы можете найти в приложении.

НАШИ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПЕРЕД ВАМИ: Наша цель – предоставить

Вам высококачественные медицинские изделия и превосходное

обслуживание. Если Вы не полностью удовлетворены нашей

продукцией, обратитесь в сервисный центр.

Где можно купить контрольный раствор?

Без рецепта в аптеках или в центрах продажи приборов для

измерения содержания сахара в крови производства Beurer. По

всем вопросам в отношении контрольного раствора обращайтесь

в сервисный центр.

4 мл контрольного раствора LEVEL3, 4 мл контрольного раствора

LEVEL 4 REF 464.16

Beurer GmbH,

Söﬂinger Straße 218, 89077 Ulm, Germany

752.535 – 1214_Controlsolution_TR_RUS_PL_NL_SLO

Возможны ошибки и изменения

Roztwór kontrolny do prmiaru cukru we krwi GL44,

GL50, GL50 evo

Zawartość opakowania

•

1 butelka z 4 ml płynu kontrolnego LEVEL 3 do urządzenia do po-

miaru poziomu cukru we krwi ﬁrmy Beurer, model GL44, GL50

i GL50 evo

•

1 butelka z 4 ml płynu kontrolnego LEVEL 4 do urządzenia do po-

miaru poziomu cukru we krwi ﬁrmy Beurer, model GL44, GL50

i GL50 evo

•

Niniejsza ulotka

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!

•

Контрольный раствор не принимать внутрь! Контрольный

раствор является препаратом для диагностики in vitro. Это

означает, что разрешается только его экстракорпоральное

(вне организма) использование для функциональных тестов.

•

Напечатанный на упаковке с тест-полосками диапазон

результатов действителен только для контрольного

раствора. Он не представляет собой рекомендуемое

значение содержания сахара в крови.

•

Контрольные растворы и кровь по-разному реагируют

на температурные воздействия. Поэтому измерение с

использованием контрольного раствора обязательно

следует проводить в режиме контрольного раствора. В

противном случае полученные результаты могут оказаться

вне целевого диапазона.

•

Если Вы многократно получаете результаты измерения с

контрольным раствором, лежащие за пределами заданного

диапазона, запрещается продолжение использования

системы в целях определения содержания сахара в

крови. Свяжитесь с сервисным центром.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!

При утилизации тест-полосок и контрольного раствора

соблюдать действующие предписания.

0483

Kullanılmış olan semboller • Используемые пиктограммы • Używane symbole • Gebruikte symbolen • Uporabl

jeni simboli

UYARI

Yaralanma tehlikeleri veya

sağlık açısından tehlikeler

ile ilgili uyarı bilgileri

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Предупреждение об

опасностях травмирования

или опасностях для

Вашего здоровья

OSTRZEŻENIE

Ostrzeżenie związane z

niebezpieczeństwem ska

leczenia lub zagrożeniem

dla zdrowia

WAARSCHUWING

Waarschuwt voor situ

aties met verwondings-

risico’s of gevaar voor

uw gezondheid

OPOZORILO

Opozorilo na nevarnost

poškodb ali nevarnosti

za vaše zdravje

Bilgi

Önemli bilgilere dikkat

çekilmesi

Указание

Указание на важную

информацию

Wskazówki

Wskazówka dot. ważnych

informacji

Aanwĳzing

Geeft belangrĳke

informatie aan

Napotek

Napotek na pomembne

informacije

Dikkat, ekteki dokümanları

dikkate alınız

Внимание! Соблюдать

сопроводительные

документы

Uwaga, przestrzegać

wskazówek zawartych w

dokumentacji

Let op, lees de begelei-

dende documentatie

Pozor – upoštevajte

priloženo dokumen-

tacijo

Son kullanma tarihi Использовать до Należy zużyć do Te gebruiken tot Uporabno do

Açıldıktan sonra, ay türün-

den azami kullanma süresi

( burada: 3)

Максимальный срок

хранения после открытия

в месяцах (в данном

случае: 3)

Maksymalny czas prze

chowywania po otwarciu

w miesiącach (tutaj: 3)

Maximale houdbaar

heid na aanbreken in

maanden (hier: 3)

Maksimalni rok upora

bnosti po odprtju vme-

secih (tukaj: 3)

İmalat serisi tanımı Номер партии Oznakowanie partii Chargenummer Oznaka šarže

İn-vitro-Diagnostik Для диагностики in vitro Diagnostyka In-Vitro In-vitro diagnostiek Diagnostika in vitro

Art.-Nr.

Sipariş numarası Номер для заказа Numer zamówieniowy Bestelnummer Naročniška številka

Isı sınırlaması +2 °C ile

+30 °C arasındadır

Ограничение температуры

от +2 °C до +30 °C

Ograniczenie temperatury

+2 °C do +30 °C

Temperatuurbegrenzing

+2 °C tot +30 °C

Temperaturno območje

od +2 °C do +30 °C

Kullanma kılavuzunu dik-

kate alınız

Соблюдать инструкцию по

применению

Przestrzegać wskazówek

w instrukcji obsługi

Lees de gebruikers

handleiding zorgvul-

dig door

Upoštevajte navodila za

uporabo

Üretici Изготовитель Producent Fabrikant Proizvajalec

PCT: Rus Federe

Devletleri’ne ve Bağımsız

Devletler Birliği (GUS) ül

kelerine ihraç edilen ürün-

ler için sertifika tanımları

PCT: знак сертификации

изделий, экспортируемых

в Российскую Федерацию

и в страны СНГ

PCT: Znak certyﬁkujący

dla produktów ekspor

towanych do Federacji

Rosyjskiej i Wspólnoty

Niepodległych Państw

PCT: Certiﬁcerings

symbool voor produc-

ten, die naar de Russi-

sche federatie en naar

de landen van de GOS

worden geëxporteerd

PCT: certiﬁkacijski znak

za izdelke, ki se izvažajo

vRusijo in vdržave

SND

Yeşil Nokta: Almanya çift

yönlü atık giderme sistemi

Зеленая точка: дуальная

система утилизации

отходов в Германии

Zielony Punkt: Dualny

system utylizacji Niemcy

Grüner Punkt: Tweele-

dig afvalverwerkings-

systeem Duitsland

Zelena pika: dualni sis

tem predelave odpadkov

(Nemčija)

Kontrol malzemesi Контрольный материал Materiał kontrolny Controlemateriaal

Kontrolni material

LEVEL 3

Normal kan şekeri değer-

leri için hedef bölge

Целевой диапазон:

нормальный уровень

сахара в крови

Zakres normalnego

poziomu cukru we krwi

Doelbereik voor

normale bloed suiker-

waarden

Ciljno območje za

normalne vrednosti sla

dkorja vkrvi

LEVEL 4

Yüksek kan şekeri değer-

leri için hedef bölge

Целевой диапазон:

повышенный уровень

сахара в крови

Zakres wysokiego

poziomu cukru we krwi

Doelbereik voor hoge

bloedsuikerwaarden

Ciljno območje za vi

soke vrednosti sladkorja

vkrvi

1 2

GL50, GL50 evo 1

Summary of Contents

Page 1 - GL50, GL50 evo

T Kan şekeri kontrol çözeltisi GL44, GL50, GL50 evoAmbalajın içeriği• Beurer kan şekeri ölçüm cihazları GL44, GL50, GL50 evo için 4 ml LEVEL3 kontrol

Page 2

Zastosowanie zgodne z przeznaczeniemPłyn kontrolny (LEVEL 3, LEVEL 4) należy używać z paskami testo-wymi GL44, GL50 i GL50 evo ﬁrmy Beurer oraz urządz