Beurer GL44 Контрольный раствор для измерения содержания User Manual download pdf (Page 2)

Zastosowanie zgodne z przeznaczeniem

Płyn kontrolny (LEVEL 3, LEVEL 4) należy używać z paskami testo-

wymi GL44, GL50 i GL50 evo ﬁrmy Beurer oraz urządzeniem do

pomiaru poziomu cukru we krwi ﬁrmy Beurer, model GL44, GL50

i GL50 evo. Aby uzyskać dokładne wyniki pomiarowe należy takie

sprawdzanie roztworu kontrolnego (LEVEL 3, LEVEL 4) przeprowadzać

regularnie, w każdym przypadku przy otwarciu nowego opakowania

pasków kontrolnych. Każda butelka zawiera wystarczającą ilość na

ok. 75 testów. Roztwór kontrolny (LEVEL 3, LEVEL 4) przeznaczony

jest do użytku własnego.

Wskazówki związane ze stosowaniem i przechowywaniem

Należy szczegółowo przeczytać poniższe informacje, związane ze sto-

sowaniem i przechowywaniem roztworu kontrolnego. Tylko wtedy, gdy

przestrzega się tych wskazówek, test funkcjonalny z roztworem kon-

trolnym jest wiarygodny.

•

Nigdy nie używać roztworów kontrolnych innych producentów. Po-

prawność.

•

Nie należy używać przeterminowanego roztworu kontrolnego. Może

to prowadzić do nieprawidłowych wyników testu. Data przydatności

roztworu znajduje się obok ikony z klepsydrą .

•

Po otwarciu butelki roztwór kontrolny należy zużyć w ciągu 3 mie-

sięcy. Należy zanotować sobie datę przydatności (data otwarcia +

3 miesiącec ) na etykiecie. Przydatność zmniejsza się w miarę

zbliżania się do daty przydatności (patrz data obok klepsydry ).

•

Nie używać więcej roztworu kontrolnego, gdy ubiegła jedna z dwóch

dat przydatności ( / ).

•

Urządzenie pomiarowe, paski kontrolne i roztwór kontrolny przed

testem ogrzać do temperatury pokojowej (20 °C do 26 °C).

•

Roztwór przechowywać dobrze zamknięty w temperaturze poko

jowej poniżej 30 °C. Nie przechowywać w stanie schłodzenia. (2 °C

do 30 °C)

•

Chronić przed małymi dziećmi.

•

Nie przechowywać roztworu kontrolnego w szafce z lekami. Powstaje

zagrożenie pomylenia roztworu z lekarstwami, które się przyjmuje.

Sposób działania

Roztwór kontrolny zawiera odpowiednią, stałą ilość glukozy, która re

aguje z paskiem kontrolnym. Test z roztworem kontrolnym podobny

jest do testu z krwią. Używa się jednak zamiast kropli krwi roztworu

kontrolnego. Wynik roztworu musi znajdować się w zakresie wyników.

Zakres wyników wydrukowany jest na każdym opakowaniu pasków

kontrolnych.

Kiedy zaleca się wykonanie testu z roztworem kontrolnym?

•

Raz w tygodniu.

•

Po otwarciu nowego opakowania pasków kontrolnych.

•

Jeśli istnieje przypuszczenie, że urządzenie pomiarowe lub paski

kontrolne są wadliwe.

•

Jeśli wartości pomiarowe cukru we krwi nie pokrywają się z od-

czuciami ciała.

•

Jeśli urządzenie pomiarowe upadło lub było wystawione na innego

rodzaju obciążenia natury mechanicznej.

•

W razie ponownego niespodziewanego wyniku pomiaru cukru we

krwi.

•

Jeśli paski testowe były przechowywane w temperaturze spoza do-

puszczalnego zakresu temperatur przechowywania (2 °C – 30 °C).

•

Zasadniczo, kiedy istnieje podejrzenie błędnych wyników cukru

we krwi.

Jeden test z roztworem kontrolnym, którego wynik znajduje się w za

kresie wyników, jest w pełni wystarczający.

•

Roztwór kontrolny może spowodować przebarwienie odzieży. W ta-

kim przypadku należy wyprać ubranie w wodzie z mydłem.

•

Po każdym użyciu należy starannie zamknąć pojemnik roztworu

kontrolnego.

•

Rozlanej, nadmiernej ilości cieczy kontrolnej nie wolno zasysać z

powrotem.

Sprawdzenie urządzenia pomiarowego przy pomocy roztworu

kontrolnego

Aby przeprowadzić test funkcjonalny, należy przeczytać załączoną do

niego instrukcję obsługi.

Oczekiwane wyniki

W temperaturze pokojowej wynik testu z roztworem kontrolnym znaj

duje się w zakresie wyników drukowanych na opakowaniu pasków

kontrolnych, w 95 % wszystkich testów. Przyczyny i kroki w przypadku

wyników leżących poza zakresem opisano w instrukcji obsługi urzą-

dzenia pomiarowego.

Należy pamiętać, że z dokładności położenia wyniku pomiarowego

w zakresie wyników nie można wyciągać żadnych wniosków odno-

śnie zmian w dokładności pomiarów. Jak długo wynik testu mieści

się w zakresie pomiarowym, tak długo pomiar cukru we krwi jest od-

powiednio dokładny.

Skład chemiczny

Roztwór kontrolny to płyn o czerwonym zabarwieniu z następującymi

zawartościami D-glukozy (procentowo):

Składniki Płyn kontrolny Płyn kontrolny

LEVEL 3 LEVEL 4

D-glukoza 0,14 % 0,37 %

Składniki niereaktywne 99,86 % 99,63 %

Utylizacja

Kontrole

Niniejszy produkt odpowiada wymaganiom wytycznej europejskiej

IVD(98/79/EC).

Adres Biura Obsługi Klienta

W przypadku pytań prosimy o kontakt z naszym Biurem Obsługi Klienta.

Adres serwisu znajduje się w załączonym dodatku z adresami.

NASZE zobowiązanie WZGLĘDEM PAŃSTWA: Naszym celem jest Pań-

stwa zadowolenie z naszych doskonałych produktów zdrowotnych oraz

z najlepszej obsługi w naszym Biurze Obsługi Klienta. Jeśli jednak nie

są Państwo całkowicie zadowoleni z tego produktu, prosimy o kontakt

z naszym Biurem Obsługi Klienta.

Gdzie mogą Państwo kupić ten roztwór kontrolny?

Bez recepty w najbliższej aptece lub w punktach sprzedaży glukome

trów ﬁrmy Beurer. W przypadku dalszych pytań dotyczących roztwo-

ru kontrolnego prosimy o kontakt z naszym Biurem Obsługi Klienta.

4 ml roztworu kontrolnego LEVEL 3, 4 ml roztworu kontrolnego LEVEL 4

REF 464.16

Beurer GmbH,

Söﬂinger Straße 218, 89077 Ulm, Germany

752.535 – 1214_Controlsolution_TR_RUS_PL_NL_SLO

Pomyłki i zmiany zastrzeżone

Bloedsuiker

-controleoplossing GL44, GL50,

GL50 evo

Inhoud van de doos

•

1 ﬂes met 4 ml controleoplossing LEVEL 3 voor Beurer bloed suiker-

meetapparaten GL44, GL50 en GL50 evo

•

1 ﬂes met 4 ml controleoplossing LEVEL 4 voor Beurer bloed suiker-

meetapparaten GL44, GL50 en GL50 evo

•

Deze bĳsluiter

Voorgeschreven gebruik

De controleoplossing (LEVEL 3, LEVEL 4) wordt samen met de Beurer

GL44-, GL50- en GL50 evo-teststroken en de Beurer bloedsuiker-

meetapparaten GL44, GL50 en GL50 evo gebruikt. De controleop-

lossing is bedoeld om te testen of het bloedsuikermeetapparaat en

de teststroken goed functioneren als ze samen worden gebruikt en

om te controleren of de test op de juiste manier wordt uitgevoerd. Om

ervoor te zorgen dat u juiste meetwaarden blĳft krĳgen, wordt aange

raden de test met de controleoplossing (LEVEL 3, LEVEL 4) regelma-

tig uit te voeren en in ieder geval telkens wanneer u een nieuwe doos

met teststroken opent. Elke ﬂes bevat een hoeveelheid oplossing voor

circa 75 tests. De controleoplossing (LEVEL 3, LEVEL 4) is geschikt

voor privé-gebruik.

Aanwĳzingen voor gebruik en bewaring

Lees de volgende informatie over het gebruik en het bewaren van de

controleoplossing zorgvuldig door. De test met de controleoplossing is

alleen betrouwbaar als u de procedure nauwkeurig volgt.

•

Gebruik geen controleoplossingen van andere fabrikanten. Het juiste

functioneren van uw Beurer bloedsuikermeetapparaat kan anders

niet gewaarborgd worden.

•

Gebruik de controleoplossing niet na overschrĳding van de verval-

datum. Als u dat wel doet, kan dat leiden tot onjuiste waarden bĳ

de functietest. De vervaldatum wordt vermeld naast het zandlo-

persymbool .

•

Na openen van de ﬂes is de controleoplossing drie maanden houd-

baar. Noteer de uiterste houdbaarheidsdatum (datum van openen

+ drie maanden ) op het beschrĳfbare etiket. Als de vervaldatum

in de bovenstaande periode valt, geldt de vervaldatum als uiterste

houdbaarheidsdatum en is de vloeistof dus korter houdbaar (zie de

datum naast het zandlopersymbool

•

Gebruik de controleoplossing niet als de verval- of houdbaarheids-

datum ( / ) is overschreden.

•

Laat de meter, de teststroken en de controleoplossing vóór de test

op kamertemperatuur (20 °C tot 26 °C) komen.

•

Bewaar de controleoplossing in gesloten verpakking bĳ kamertem-

peratuur, onder de 30 °C. Niet gekoeld bewaren. (2 °C tot 30 °C)

•

Bewaar de oplossing op een voor kinderen onbereikbare plaats.

•

Bewaar de controleoplossing niet in het medicĳnkastje. De oplos-

sing zou kunnen worden aangezien voor een middel dat wel voor

inname bedoeld is.

Werking

De controleoplossing bevat een vast glucosegedeelte. De glucose

reageert met de teststroken. Een test met de controleoplossing is ver-

gelĳkbaar met een bloedtest. In plaats van een druppel bloed wordt er

bĳ deze test een druppel controleoplossing gebruikt. De meetwaarde

van de controleoplossing moet binnen het meetbereik liggen. Het meet-

bereik is afgedrukt op alle doosjes met teststroken.

Wanneer wordt een test met de controleoplossing aangeraden?

•

Eén keer per week.

•

Na het openen van een nieuwe doos met teststroken.

•

Als u vermoedt dat het bloedsuikermeetapparaat of de teststroken

defect zĳn of niet meer goed functioneren.

•

Als u bloedsuikerwaarden niet overeenkomen met uw lichamelĳke

gesteldheid.

•

Als het bloedsuikermeetapparaat gevallen is of als er zich andere

mechanische gebreken voordoen.

•

Bĳ herhaald onverwachte bloedsuikerwaarden.

•

Als teststroken zĳn blootgesteld aan temperaturen die buiten de aan-

bevolen opslagtemperatuurbereik (2 °C tot 30 °C) liggen.

•

Als u vermoedt dat de gemeten bloedsuikerwaarden niet kloppen.

Het is voldoende om één enkele test uit te voeren, waarbĳ de waarden

dan binnen het meetbereik liggen.

•

De controleoplossing kan uw kleren verkleuren. Was in dit geval uw

kleding met water en zeep.

•

Sluit na elk gebruik de ﬂes met controleoplossing goed af.

•

U mag geen overtollige controleoplossing terugzuigen in de ver-

pakking.

Het bloedsuikermeetapparaat testen met de controleoplossing

Lees voor het uitvoeren van de functietest de gebruikershandleiding

van uw bloedsuikermeetapparaat zorgvuldig door.

Verwachte waarden

Bĳ een test bĳ kamertemperatuur liggen de meetwaarden van een test

met controleoplossing over het algemeen in circa 95% van alle geval-

len binnen het meetbereik dat is afgedrukt op de doos met teststroken.

Voor oorzaken en maatregelen bĳ meetwaarden die buiten dat bereik

liggen, raadpleegt u de gebruikershandleiding van het meetapparaat.

Houd er rekening mee dat aan de precieze plaats van de meetwaarde

binnen het meetbereik geen conclusies mogen worden verbonden

met betrekking tot wĳzigingen van de nauwkeurigheid. Zolang een

testresultaat binnen het verwachte meetbereik ligt, wordt de bloed-

suikermeting uitgevoerd conform de in de speciﬁcaties weergegeven

nauwkeurigheid.

Chemische samenstelling

De controleoplossing is een roodkleurige oplossing die bestaat uit de

volgende D-glucosebestanddelen (in percentages):

Inhoud stoen Controleoplossing Controleoplossing

LEVEL 3 LEVEL 4

D-glucose 0,14 % 0,37 %

Niet-reactieve bestanddelen 99,86 % 99,63 %

Verwĳdering

Controle

Dit product voldoet aan de volgende vereisten van de Europese richt

lĳn IVD (98/79/EC).

Adres van de klantenservice

Voor vragen kunt u contact opnemen met onze klantenservice.

U kunt het serviceadres in de bĳgevoegde adressenbĳlage vinden.

ONZE VERPLICHTINGEN TEGENOVER U: Ons doel is u van dienst te

zĳn met hoogwaardige gezondheidsproducten en de beste klanten-

service. Wanneer u niet volledig tevreden bent met dit product, kunt u

zich richten aan de klantenservice.

Waar is deze controleoplossing verkrĳgbaar?

Zonder recept te verkrĳgen bĳ uw apotheek of bĳ de verkooplocaties

van het Beurer bloedsuikermeetapparaat. Voor overige vragen over de

controleoplossing kunt u zich wenden tot de klantenservice.

4 ml controleoplossing LEVEL 3, 4 ml controleoplossing LEVEL 4

REF 464.16

Beurer GmbH,

Söﬂinger Straße 218, 89077 Ulm, Germany

752.535 – 1214_

Controleoplossing_TR_RUS_PL_NL_SLO

Fouten en wĳzigingen voorbehouden

n Kontrolna raztopina za merjenje sladkorja vkrvi

GL44, GL50, GL50 evo

Vsebina embalaže

•

1 steklenička s4 ml kontrolne raztopine LEVEL 3 za

merilnike

sladkorja vkrvi Beurer GL44, GL50, GL50 evo

•

1 steklenička s4 ml kontrolne raztopine LEVEL 4 za

merilnike

sladkorja vkrvi Beurer GL44, GL50, GL50 evo

•

Vložni listek

Pravilna uporaba

Kontrolno raztopino (LEVEL 3, LEVEL 4) se uporablja skupaj s

testnimi

lističi Beurer GL44, GL50, GL50 evo

merilniki sladkorja

vkrvi Beurer GL44, GL50, GL50 evo

. Znjo lahko ugotovite, ali

merilnik in testni lističi optimalno delujejo eden zdrugim in ali je test

pravilno izveden. Da zagotovite natančne rezultate merjenja, mora-

te testiranje skontrolno raztopino (LEVEL 3, LEVEL 4) izvajati redno,

vvsakem primeru pa ob odprtju nove škatlice stestnimi lističi. Vsaka

steklenička vsebuje zadostno količino za pribl. 75 testiranj. Kontrolna

raztopina (LEVEL 3, LEVEL 4) je primerna za osebno uporabo.

Navodila za ravnanje in shranjevanje

Temeljito preberite naslednje informacije oravnanju in shranjevanju

kontrolne raztopine. Samo če upoštevate vsa navodila, je test delovanja

skontrolno raztopino zanesljiv.

•

Nikoli ne uporabljajte kontrolnih raztopin drugih proizvajalcev.

Vnasprotnem primeru ni mogoče preveriti delovanja merilnika

sladkorja vkrvi.

•

Kontrolne raztopine po preteku roka uporabnosti ne uporabljajte več.

Uporaba kontrolne raztopine zzapadlim rokom uporabnosti lahko

vodi do napačnih rezultatov testa delovanja. Rok uporabnosti najdete

na steklenički poleg simbola peščene ure .

•

Kontrolna raztopina je po odprtju stekleničke uporabna tri mesece.

Na etiketo si zabeležite rok trajanja (datum odprtja stekleničke + 3

meseci ). Ob prekrivanju zrokom uporabnosti se čas uporabnosti

skrajša (glejte datum poleg simbola peščene ure ).

•

Kontrolne raztopine ne uporabljajte, če je že potekel eden od rokov

uporabnosti (

/ ).

•

Merilnik, testni listič in kontrolno raztopino pred testom ogrejte/ohl-

adite na sobno temperaturo (od 20 °C do 26 °C).

•

Kontrolno raztopino hranite trdno zaprto pri sobni temperaturi pod

30 °C. Ne hranite na hladnem. (2 °C – 30 °C)

•

Kontrolno raztopino hranite izven dosega otrok.

•

Ne hranite kontrolne raztopine skupaj zdrugimi zdravili. Obstaja

namreč nevarnost zamenjave zzdravili za zaužitje.

Odelovanju

Kontrolna raztopina vsebuje točno določen delež glukoze, ki reagira

stestnim lističem. Test skontrolno raztopino je podoben krvnemu testu.

Vendar je namesto kapljice krvi uporabljena kontrolna raztopina. Rezul

tat merjenja skontrolno raztopino ne sme presegati območja rezultata.

To območje rezultata je natisnjeno na vsaki škatlici stestnimi lističi.

Kdaj je test skontrolno raztopino priporočljiv?

•

Enkrat na teden.

•

Ob odprtju nove škatlice stestnimi lističi.

•

Če sumite, da so merilnik ali testni lističi poškodovani.

•

Če se vaše izmerjene vrednosti sladkorja vkrvi ne ujemajo zvašim

telesnim počutjem.

•

Če je merilnik padel na tla ali je bil izpostavljen drugim mehanskim

obremenitvam.

•

Ob ponovnem nepričakovanem rezultatu merjenja sladkorja vkrvi.

•

Če so bili testni lističi izpostavljeni temperaturam izven pogojev sh-

ranjevanja (2 °C– 30 °C).

•

Če sumite, da so rezultati sladkorja vkrvi napačni.

Zadostuje že en sam test skontrolno raztopino, katerega rezultati so

znotraj območja rezultata.

•

Kontrolna raztopina lahko razbarva vaša oblačila. Vtem primeru

operite oblačila zvodo in milom.

•

Po vsaki uporabi skrbno zaprite kontrolno raztopino.

•

Odvečne iztisnjene kontrolne raztopine ne smete vliti nazaj

vstekleničko.

Testiranje merilnika skontrolno raztopino

Za izvedbo testa delovanja si preberite navodila za uporabo merilnika.

Pričakovani rezultati

Pri sobni temperaturi morajo biti rezultati merjenja testa skontrolno ra-

ztopino vpribl. 95 % vseh testov vobmočju rezultata, ki je natisnjen na

škatlici stestnimi lističi. Za vzroke in ukrepe za rezultate merjenja, ki so

izven tega območja, glejte navodila za uporabo merilnika.

Upoštevajte, da ni mogoče iz točnega nahajanja rezultata merjenja

vnekem območju rezultata sklepati na spremembe natančnosti. Dok-

ler je rezultat testa znotraj pričakovanega območja rezultata, ustreza

meritev sladkorja vkrvi točnosti, podani sspeciﬁkacijami.

Kemična sestava

Kontrolna raztopina je rdeča barvilna raztopina znaslednjimi D-gluko

znimi deleži (vodstotkih):

Sestavine Kontrolna raztopina Kontrolna raztopina

LEVEL 3 LEVEL 4

D-glukoza 0,14 % 0,37 %

Nereaktivni sestavni deli 99,86 % 99,63 %

Odstranjevanje

Kontrole

Izdelek ustreza zahtevam evropske smernice IVD(98/79/ES).

Naslov servisne službe

Zvprašanji se obrnite na našo servisno službo. Naslov servisne službe

najdete na priloženih informacijah onaslovu.

NAŠE DOLŽNOSTI DO VAS: Naš cilj je svojim strankam zagotoviti viso-

kokakovostne izdelke in najboljšo servisno službo. Če zizdelkom niste

popolnoma zadovoljni, se obrnite na našo servisno službo.

Kje lahko dobite to kontrolno raztopino?

Na voljo je brez recepta vlekarni ali na prodajnih mestih merilnika

sladkorja vkrvi Beurer. Za dodatna vprašanja okontrolni raztopini se

obrnite na servisno službo.

4 ml kontrolne raztopine LEVEL 3, 4 ml kontrolne raztopine LEVEL

4 REF 464.16

Beurer GmbH,

Söﬂinger Straße 218, 89077 Ulm, Germany

752.535 – 1214_Controlsolution_TR_RUS_PL_NL_SLO

Pridržujemo si pravico do napak in sprememb

OSTRZEŻENIE

•

Nie spożywać roztworu kontrolnego! Roztwór kontrolny jest prze-

znaczony do diagnostyki In-Vitro. Oznacza to, że może być stoso-

wany tylko do testów funkcjonalnych poza organizmem.

•

Wydrukowany na opakowaniu pasków kontrolnych zakres wyni-

ków odnosi się tylko do roztworu kontrolnego. Nie jest to zale-

cana wartość poziomu cukru we krwi.

•

Płyn kontrolny i krew mogą różnie reagować w zależności od

temperatury. Z tego względu pomiary z wykorzystaniem płynu

kontrolnego należy zawsze wykonywać w trybie płynu kontro-

lnego. W przeciwnym wypadku wyniki mogą przekroczyć

zakres docelowy.

•

Jeśli uzyskuje się powtórne wyniki z roztworem kontrolnym,

leżące poza podanym zakresem, to nie należy używać tego

systemu do pomiaru cukru. Należy skontaktować się z Biurem

Obsługi Klienta.

OSTRZEŻENIE

Przy utylizacji pasków kontrolnych i roztworu kontrolnego należy

przestrzegać obowiązujących przepisów w tym zakresie.

0483

WAARSCHUWING

•

Controleoplossing niet innemen! De controleoplossing is uitsluitend

bedoeld voor in-vitro diagnostiek. Het middel mag daarom alleen

gebruikt worden voor functietests buiten het lichaam.

•

Het op de teststrookdoos afgedrukte resultaatbereik geldt alleen

voor de controleoplossing. Deze waarde is niet de aanbevolen

waarde voor uw bloedsuikergehalte.

•

Controleoplossingen en bloed reageren verschillend op tem-

peratuursinvloeden. Daarom is het absoluut noodzakelĳk de

metingen met controleoplossingen altĳd in de controleoplos-

singsmodus uit te voeren. Anders kunnen de resultaten buiten

het doelbereik vallen.

•

Wanneer u bĳ gebruik van de controleoplossing herhaaldelĳk

meetresultaten krĳgt die buiten het eerder genoemde bereik lig-

gen, dient u het systeem niet meer te gebruiken voor het be-

palen van uw bloedsuikergehalte. Neem in dat geval contact op

met de klantenservice.

WAARSCHUWING

Bij verwijdering van teststroken en controleoplossing dient u zich te

houden aan de lokaal geldende voorschriften.

0483

OPOZORILO

•

Kontrolne raztopine ne smete zaužiti! Kontrolna raztopina je

sredstvo za diagnostiko in vitro. To pomeni, da se sme upora-

bljati samo za teste delovanja na površini telesa.

•

Območje rezultata, ki je natisnjeno na škatlici stestnimi lističi,

velja samo za kontrolno raztopino. To ni priporočena vrednost

za količino sladkorja vvaši krvi.

•

Kontrolna raztopina in kri različno reagirata na temperaturne vpli-

ve. Zato je treba meritve skontrolno raztopino vedno izvajati

vnačinu kontrolne raztopine. Vnasprotnem primeru so lahko

prikazani rezultati izven ciljnega območja.

•

Če ponovno prejmete rezultate merjenja skontrolno raztopino,

ki so zunaj navedenega območja, merilnika ne smete več upo-

rabljati za določanje vrednosti sladkorja vkrvi. Obrnite se na

servisno službo.

OPOZORILO

Pri odstranjevanju testnih lističev in kontrolne raztopine v vsakem

primeru upoštevajte trenutno veljavne predpise.

0483

1 2

GL50, GL50 evo 1

Comments to this Manuals

No comments

Beurer GL44 Контрольный раствор для измерения содержания User Manual Page 2

Comments to this Manuals

Related products and manuals for Health and hygiene Beurer GL44 Контрольный раствор для измерения содержания