Beurer GL 44 (mmol) User Manual download pdf (Page 36)

36 Beurer GL44 mmol/L

En-

sayo

Sang-

re venosa

(mmol/L)

Promedio ge-

neral (mmol/L)

Divergencia están-

dar conjunta

Coeﬁciente de variación

conjunto (%)

3 6,7 7,1 4,1 3,2

4 11,2 11,9 6,7 3,1

5 17,6 18,3 10,1 3,1

6 23,2 24,1 14,5 3,3

Resultados de las mediciones de precisión intermedias

En-

sayo

Material de con-

trol (mg/dL)

Promedio ge-

neral (mg/dL)

Divergencia están-

dar conjunta

Coeﬁciente de varia-

ción conjunto (%)

1 3,9 4,0 1,0 1,4

2 7,5 7,6 1,4 1,1

3 19,5 19,5 2,8 0,8

Precisión del sistema

El medidor de glucemia GL44 en comparación con YSI.

Para evaluar la precisión del medidor de glucemia GL44 y compararlo con el método de referencia

(en el que se utilizaron concentraciones de sangre total capilar de entre 1,9 y 24,6mmol/L) se com

probaron tres lotes de la tira reactiva de glucemia GL44.

Resultados de precisión del sistema con concentraciones de glucosa <100 mg/dL (<5,55 mmol/L)

Dentro de ±5mg/dL

(Dentro de ± 0,28mmol/L)

Dentro de ±10mg/dL

(Dentro de ± 0,56mmol/L)

Dentro de ±15mg/dL

(Dentro de ± 0,83mmol/L)

55/180 (30,6%) 111/180 (61,7%) 175/180 (97,2%)

Resultados de precisión del sistema con concentraciones de glucosa ≥100mg/dL (≥5,55mmol/L)

Dentro de ±5% Dentro de ±10% Dentro de ±15%

220/438 (50,2%) 357/438 (81,5%) 422/438 (96,3%)

Resultados de precisión del sistema con concentraciones de glucemia combinadas de entre

34,4mg/dL (1,9mmol/L) y 442,8mg/dL (24,6mmol/L).

Dentro de ±15mg/dL o ±15%

(Dentro de ± 0,83 mmol/L o ± 15%)

597/618 (96,6%)

GL44 en comparación con YSI cumple la norma EN ISO 15197:2013, según la cual el 95% de los

valores de glucemia medidos deben encontrarse en los siguientes rangos: o bien ±0,83 mmol/L

(±15mg/dL) de los valores medios medidos aplicando el procedimiento de medición de referencia con

1 2 ... 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40

Comments to this Manuals

No comments

Beurer GL 44 (mmol) User Manual Page 36

Comments to this Manuals

Related products and manuals for Health and hygiene Beurer GL 44 (mmol)