Beurer GL 44 (mg/dL) User Manual download pdf (Page 36)

36 Beurer GL44 mg/dL

Probe Venöses

Blut (mg/dL)

Gesamtmittel-

wert (mg/dL)

Gepoolte Standard-

abweichung

Gepoolter

Variationskoezient (%)

5 316,5 329,9 10,1 3,1

6 418,0 433,5 14,5 3,3

Ergebnisse der Zwischenpräzisionsmessung

Probe Kontrollmaterial

(mg/dL)

Gesamtmittel-

wert (mg/dL)

Gepoolte Stan-

dardabweichung

Gepoolter Variati-

onskoezient (%)

1 70,0 71,3 1,0 1,4

2 135,6 136,3 1,4 1,1

3 351,5 350,8 2,8 0,8

Systemgenauigkeit

Das Blutzuckermessgerät GL44 im Vergleich zu YSI.

Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL44 wurden getestet, um die Systemgenauigkeit des Blut

zucker-Messystems GL44 zu bewerten und mit der Referenzmethode zu vergleichen, bei der Kapil-

larvollblutkonzentrationen von 34,4 bis 442,8 mg/dL verwendet wurden.

Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L)

Innerhalb ±5mg/dL

(Innerhalb ±0,28 mmol/L)

Innerhalb ±10mg/dL

(Innerhalb ±0.56 mmol/L)

Innerhalb ±15mg/dL

(Innerhalb ±0.83 mmol/L)

55/180 (30.6%) 111/180 (61.7%) 175/180 (97.2%)

Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L)

Innerhalb ±5% Innerhalb ±10% Innerhalb ±15%

220/438 (50.2%) 357/438 (81.5%) 422/438 (96.3%)

Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei kombinierten Glukosekonzentrationen zwischen

34,4 mg/dL (1,9 mmol/L) und 442,8 mg/dL (24,6 mmol/L).

Innerhalb ±15 mg/dL oder ±15%

(Innerhalb ±0.83 mmol/L oder ±15%)

597/618 (96.6%)

GL44 im Vergleich zu YSI erfüllte die Norm EN ISO 15197:2013, derzufolge 95% der gemessenen

Blutzuckerwerte innerhalb folgender Bereiche liegen müssen: entweder ± 0,83 mmol/L (±15 mg/dL)

der gemessenen Durchschnittswerte bei Anwendung des Referenzmessungsverfahrens bei Blut-

zuckerkonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L) oder ±15% bei Blutzuckerkonzentrationen von

≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L). 99% der gemessenen einzelnen Blutzuckerwerte müssen in den Be-

reichen A und B des Consensus Error Grid (CEG) für Diabetes Typ 1 liegen.

1 2 ... 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44

Comments to this Manuals

No comments

Beurer GL 44 (mg/dL) User Manual Page 36

Comments to this Manuals

Related products and manuals for Health and hygiene Beurer GL 44 (mg/dL)