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Beurer GL44 mmol/L 35

El aparato de medición analiza dicha corriente. La corriente eléctrica es proporcional al contenido

de glucosa de la muestra de sangre. Los resultados se muestran en la pantalla del glucómetro. Úni-

camente es necesaria una pequeña cantidad de sangre (0,6 microlitros) y la duración de la medición

es de aprox. cinco segundos. Las tiras reactivas registran valores de glucemia de 1,1 – 35,0 mmol/L.

Componentes químicos del sensor de la tira reactiva

•

FAD con glucosa deshidrogenasa: 6 %

•

Ferrocianuro de potasio: 56 %

•

Componentes no reactivos: 38 %

Funcionamiento de la solución de control

La solución de control contiene un porcentaje determinado de glucosa que reacciona con la tira

reactiva. Una prueba con la solución de control se asemeja a una prueba con sangre. Sin embargo,

en vez de una gota de sangre, se utiliza la solución de control. El resultado de la medición de la so-

lución de control debe encontrarse dentro del rango de resultados. Dicho rango de resultados está

impreso en cada caja de tiras reactivas.

Composición química de la solución de control

La solución de control es una solución de colorante rojo con las siguientes unidades de D-glucosa

(en porcentajes).

Sustancias contenidas Solución de control LEVEL 3 Solución de control LEVEL 4

D-glucosa 0,14 % 0,37 %

Componentes no reactivos 99,86 % 99,63 %

Controles

El sistema de medición GL44 de Beurer se ajusta a las Directivas Europeas IVD (98/79/CE) y

MDD (93/42/CEE).

10 comparacIón de los valores de medIcIón con valores de

laboratorIo

Precisión

Se han sometido a prueba tres lotes de tiras reactivas de glucemia GL44 para evaluar la precisión

del sistema medidor de glucemia GL44. Ello implica una evaluación repetida partiendo de sangre

venosa y una evaluación de precisión de laboratorio con el material de control. El contenido de glu-

cosa en la sangre de las pruebas venosas abarca desde 2,4 hasta 23,2 mmol/L y se utiliza material

de control de tres concentraciones.

Resultados de las mediciones de precisión de repetición

En-

sayo

Sang-

re venosa

(mmol/L)

Promedio ge-

neral (mmol/L)

Divergencia están-

dar conjunta

Coeﬁciente de variación

conjunto (%)

1 2,4 2,0 2,0 5,6

2 3,4 3,3 3,5 5,9

1 2 ... 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40

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