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36 Beurer GL40 mg/dL

Zur Funktionsweise der Kontrolllösung

Die Kontrolllösung enthält einen festgelegten Anteil an Glukose, der mit dem Teststreifen reagiert. Ein

Test mit Kontrolllösung ähnelt einem Bluttest. Es wird jedoch anstelle eines Blutstropfens die Kontroll-

lösung verwendet. Das Messergebnis von der Kontrolllösung muss innerhalb des Ergebnisbereichs

liegen. Dieser Ergebnisbereich ist auf jeder Teststreifen-Dose aufgedruckt.

Chemische Zusammensetzung der Kontrolllösung

Die Kontrolllösung ist eine rote Farblösung mit folgenden D-Glukoseanteilen (in Prozentanteilen).

Inhaltstoe Kontrolllösung LEVEL 1 Kontrolllösung LEVEL 2

D-Glukose 0,10% 0,35%

Nichtreaktive Bestandteile 99,90% 99,65%

Kontrollen

Das Beurer GL40-Messsystem entspricht folgenden europäischen Richtlinien und Normen:

IVD (98/79/EC), EN 61010-1, EN 61010-2-101, EN 13640, EN ISO 15197, MDD (93/42/EC).

Vergleich Messwerte mit Laborwerten

Leistungskennwerte: Genauigkeit und Präzision

Vollblutzuckertestergebnisse wurden mit dem Laborgerät YSI 2300 verglichen. Bei einer Konzent-

ration < 75 mg/dL lagen ≥ 95% bei +/- 15 mg/dL, während bei einer Zuckerkonzentration ≥ 75 mg/

dL ≥ 95% innerhalb von 20% der Referenzwerte lagen. Der CV (Variationskoezient) ist < 5 %.

Das Blutzucker-Messgerät ist damit gut mit einem Laborsystem vergleichbar.

Weitere Angaben und Informationen zur Blutzuckerbestimmung und den unterschiedlichen Tech-

nologien ﬁnden Sie in allgemeiner einschlägiger Fachliteratur.

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