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Isolation de protection/classe de sécurité 2

Boîtier et couvercle de protection Le boîtier de l’adaptateur évite tout contact avec des éléments sous

tension ou pouvant l’être (doigt, aiguille, testeur). L’utilisateur ne doit pas

toucher en même temps le patient et la prise de sortie de l’adaptateur

secteur.

Des modifications pourront être apportées aux caractéristiques techniques sans avis préalable à des fins

d’actualisation.

•

Nous garantissons par la présente que ce produit est conforme à la directive européenne R&TTE 1999/5/CE.

Veuillez contacter l’adresse du SAV indiquée afin d’obtenir de plus amples détails, comme par exemple la

déclaration de conformité CE.

•

Cet appareil est en conformité avec la norme européenne EN 60601-1-2 et répond aux exigences de sécurité

spéciales relatives à la compatibilité électromagnétique. Veuillez noter que les dispositifs de communication HF

portables et mobiles sont susceptibles d’influer sur cet appareil. Pour des détails plus précis, veuillez contacter

le service après-vente à l’adresse mentionnée ou vous reporter à la fin du mode d’emploi.

•

Cet appareil est conforme à la directive européenne 93/42/EC sur les produits médicaux, à la loi sur les pro-

duits médicaux ainsi qu’aux normes européennes EN1060-1 (tensiomètres non invasifs, partie1: exigences

générales), EN1060-3 (tensiomètres non invasifs, partie 3: exigences complémentaires sur les tensiomètres

électromécaniques) et IEC 80601-2-30 (appareils électromédicaux, partie 2-30: exigences particulières pour la

sécurité et les performances essentielles des tensiomètres non invasifs automatiques).

•

La précision de ce tensiomètre a été correctement testée et sa durabilité a été conçue en vue d’une utilisation

à long terme.

Dans le cadre d’une utilisation médicale de l’appareil, des contrôles techniques de mesure doivent être menés

avec les moyens appropriés. Pour obtenir des données précises sur la vérification de la précision de l’appareil,

vous pouvez faire une demande par courrier au service après-vente.

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